Test misst Cholesterin auf
der Haut
FDA erteilt Zulassung
trotz Anwender-Beschränkung
(pte) - Die US-Gesundheitsbehörde
FDA hat das OK für
den ersten Cholesterin-Test gegeben. Der Labortest bedarf keiner
Blutentnahme, sondern misst die Cholesterin- Konzentration auf
der Haut. Gemessen wird mittels eines Sensors, der auf die Handfläche
angebracht wird. Der Test namens "Cholesterol 1,2,3"
wurde von dem in Toronto ansässigen Unternehmen International
Medical Innovations
entwickelt und ist derzeit auf die Anwendung bei Erwachsenen
mit einer schweren koronaren Herzerkrankung (KHK) beschränkt.
Das Verfahren ist so konzipiert,
dass im Fall einer bestehenden KHK gleichzeitig mit der Zunahme
des Cholesterins in der Haut der Zahlenwert des Sensors steigt.
Wie das Unternehmen selbst mitteilt, ist der Test aber weder
ein Ersatz für Standard-Bluttests noch kann er für
eine Evaluation anderer Risikofaktoren zur Erkennung einer koronaren
Herzerkrankung herangezogen werden. Das heißt laut FDA,
dass der Test bei Menschen mit einem weniger stark ausgeprägten
Risiko einer koronaren Herzerkrankung nutzlos ist. Die Zulassung
erteilte die Behörde im Zuge der Begutachtung der klinischen
Studien mit herzkranken Patienten dennoch. Der Test bot vier
bis 15 Prozent mehr Information über das Risiko eine schwere
koronare Herzerkrankung zu entwickeln als jene Informationen,
die Ärzte über das Blut-Cholesterin oder andere Risikofaktoren
erhalten. Die Anwendung des Test ist weiters eingeschränkt,
da er von Menschen mit einer Hauterkrankung an den Händen
nicht verwendet werden kann.
Trotz der Zulassung ist
noch nicht geklärt, wie schnell das Unternehmen den Verkauf
der Hauttests in den USA startet. Laut einem Unternehmenssprecher
soll der Test beim Verkaufsstart in Kanada weniger als zehn Dollar
kosten. Ein Marketingpartner für die USA wurde noch nicht
gefunden. Über eine Zulassung in Europa liegen keine Informationen
vor.
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